职位描述
岗位职责:
1、现场管理:根据公司生产计划,协助QA主管合理安排管理QA人员的日常工作。
2、验证管理工作:负责验证计划的制定,审核验证方案,组织年度验证计划的实施。
3、文件管理:起草、修订GMP相关文件,对公司各部门执行情况进行监督。
4、组织原辅料、中间产品、成品取样以及批记录的审核。
5、对公司GMP执行情况进行监督检查,定期组织GMP自检。
6、负责供应商的审计工作,并起草审计报告。
7、负责处理客户有关质量问题的投诉,对因有质量问题而退回的产品和不合格产品提出处理意见。
8、负责产品质量档案管理。
9、负责质量事故及偏差处理。
10、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、生物制药、制药工程、化学、药物分析等相关专业,大学本科及以上学历。
2、有药品生产1年以上质量管理岗位工作经验。
3、熟悉液体制剂的生产工艺流程, 熟悉GMP及相关的法规, 熟悉SOP及质量标准。
4、具有独立工作并处理问题的能力。
5、具有良好的沟通能力、具备团队协作和进取精神。 联系我时请说明是在高淳热线看到的……
公司介绍
特丰制药有限公司是一家集药品、保健品的研发、生产和销售为一体的制药企业,公司秉承“为生命高质量、让生活更美好”的企业宗旨,以创新为源,以人才为本,以产品为力,以质量为命,以关爱为己任,为儿童健康成长和女性的生活质量提供系统解决方案,打造中国有影响力的制药企业。
公司拥有新疆特丰药业股份有限公司、南京特丰药业股份有限公司、新疆新姿源生物制药有限责任公司三大生产基地,已形成完善的药品研究开发、生产制造、质量保证和营销体系。
特丰制药一直将创新和研发作为企业的**要素,设有新疆研发中心,并计划成立南京、上海两地研发中心。特丰年研发投入占销售收入10%或以上。公司拥有国家人事部批准的博士后科研工作站,新疆研发中心被评定为新疆自治区制剂工程技术中心。
公司研发按照企业的发展战略,儿童药、女人药和新疆资源三个方向,在儿童药的研发上要实现****,生产制造实现工业4.0和万物互联,营销正在建立全国营销网络。
公司承担了国家863计划项目,国家中小企业创新基金项目等10余项,拥有十几项发明专利,已向国家食品药品监督管理局申报新药十多个,申报保健食品12个,申报特殊营养食品二十多个。