质量体系专员2名（长白班+周末双休+五险一金+福利齐全）-南京思元医疗技术有限公司招聘信息

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质量体系专员2名（长白班+周末双休+五险一金+福利齐全）

更新时间：2024-04-28 信息关注度：

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5000-8000元/月

社保公积金周末双休包吃年终奖带薪年假

招聘职位质量管理|质量检验
学历要求大专
招聘人数 2人
工作经验 3-5年
联系人人事
公司地址 [经济开发区]高淳经济开发区沧溪路标准厂房三期1号楼四楼思元医疗会议室

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申请人数
55人
简历处理率
34%
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职位描述

岗位职责
1.维护和完善公司质量体系文件管理系统，参与质量体系文件的编制、修订、审核以及定期回顾、优化体系管理文件；
2.负责各类质量体系文件的收集、受控、复印、分发、回收、销毁工作；
3.负责公司质量体系文件及相关电子数据的备份管理；
4.协助上级进行质量管理体系的建立、运行、维护，并持续改进质量体系管理工作；
5.负责协助完成内、外部审计工作的组织和实施，跟踪内、外审不符合项的改进和落实；
6.负责跟踪偏差、变更、纠正预防措施的实施、跟踪验证与闭环管理、各部门质量目标的达成情况收集，并维护相关质量管理档案；
7.负责部分行政类工作。
8.公司领导交办的其他工作。

任职资格：
1.大专及以上学历，医药、检验、化学等相关专业。
2.2年以上工作经验，本岗位从业经验优先。
2.熟悉13485质量管理体系，医疗器械相关的国家法律法规要求。
3.具有良好的逻辑思维和流程文件编写能力，较强的沟通协调能力。
4.对文件管理、统计有理论和实际工作经验。
5.熟练运用计算机及Microsoft Office等办公软件。
6.诚信、敬业、认真负责、思路清晰、有条理性，具有良好的团队精神。联系我时请说明是在高淳热线看到的……

公司介绍

南京思元医疗技术有限公司于2019 年 5 月成立，是一家专注医美创新材料和医疗器械领域，覆盖研发、生产、销售与一体的“全产业链”科技型企业。南京思元以创新驱动发展，构建了医美创新原材料、生物基合成材料、医美治疗制剂三大技术创新平台，研发和生产领域覆盖聚酯系列、丝素蛋白系列、合成生物学系列原材料、合成材料以及其下游医疗器械成品制剂转化。生产厂区坐落于南京高淳，拥有3500多平米的GMP标准厂房，包含：西林瓶全自动灌装生产线、冻干线、预灌封生产线、东富龙BFS次抛生产线、凝胶生产线、敷贴生产线、软膏生产线、喷剂生产线、合成原料车间等。公司积极响应《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2023年远景目标刚要》中关于“推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药和生物材料等产业”的要求，公司确立了“从医美板块出发，做聚焦生命医学的创新型材料公司”的发展目标，特别重视新的生物材料和相关医疗器械产品的研发，自公司成立以来累计投入超过3000万的研发支出，逐步形成了生物高分子材料、仿生凝胶、微球制备三大技术平台，并申报了发明专利4项，实用新型专利14项，著作权8项。基于思元攻关的多款再生材料和“开发适合的材料、设计适合的剂型、用在适合的位置、发挥适合的效果”的研发思路，公司规划了覆盖医美填充、组织修复和药物缓控释的产品管线，现有2款三类医疗器械完成了注册检测进入临床试验阶段，另有2款三类医疗器械即将完成注册检测处于临床前准备阶段，另有15款二类证医疗器械、7款三类证医疗器械在研，并即将启动产品注册程序。从医美材料创新出发，做全球医美创新材料平台**者，南京思元以“科技书写自然美”为使命，秉承创新、承当、奉献、**、共赢的价值观，汇聚行业领袖、资深学者，坚持严格、规范、高标准研发和生产自然、安全、长效的医美创新材料和产品，为实现让更多人享有高质量医美产品而不懈努力。